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08月26日,新版《藥品管理法》第六十一條規定,藥品上市許可持有人、藥品經營企業通過網絡銷售藥品,應遵守本法規定,除疫苗等特殊藥品不得網售外,其他藥品都可網售。
這意味著網售處方藥有限制地放開了。業內認為,一旦放開處方藥網售,市場將放量。德生堂董事長龍巖表示,處方藥市場大部分被醫院掌握,如能借網售處方藥機會把醫院藥品引到零售端,將是一個龐大的市場機會。
對于網售處方藥,爭議最大的是安全性?!皩W售處方藥要求更嚴格,如藥品銷售網絡必須和醫療機構信息系統互聯互通,信息共享,確保處方來源真實,保障患者用藥安全?!?月26日,國家藥品監督管理局政策法規司司長劉沛在新聞發布會上透露。
放量在即
處方是醫院的核心資源,醫院憑借處方壟斷處方藥市場,約八成處方藥從醫院開出。近年來,部分醫藥電商嘗試將醫院處方流轉到第三方平臺,但因觸動醫院利益、無明文政策等原因,收效甚微或以失敗告終。
此次新版《藥品管理法》通過,為網售處方藥發展提供了保障。在北京大學醫學人文學院衛生學教授王岳看來,現在是網售處方藥發展的好時機,各種阻礙正在清除。
“藥品加成已經取消,《基本醫療衛生健康與促進法》也正在審議,其中規定公立醫療機構要納入財政預算,以往利益將打破,醫院處方將可向電商平臺轉移?!蓖踉婪治龇Q。
目前藥品銷售渠道主要集中于醫院及零售終端,醫院占比80%,零售20%,網絡銷售(非處方藥)占比極小。而在美國,線上渠道藥品銷售占到近30%。
為此,零售終端和網絡終端都為承接處方藥外流做了準備,如電商們布局網上醫院,做好處方權準備等。德生堂在做藥店同時,也發展了醫院、診所、互聯網醫院等業務,有專業醫生,具備開具處方、遠程診療的能力。另外,德生堂的中小連鎖藥店提供執業藥師審方服務,可通過互聯網銷售。
監管提上日程
雖然網售處方藥放開利好行業發展,但落地仍需時日。王岳指出,或許需要比較長的過程?!岸唐趦人坪蹙W售處方藥給政府監管提出挑戰,但從長遠來看,會更方便政府監管?!?/p>
對于是否放開處方藥網售一直爭議不斷,近一年間,亦是各種支持與反對聲令網售處方藥政策一波三折。
去年10月26日,《藥品管理法》修正案第一次審議;2019年4月二審;二審后,修正案上升為修訂案,并于4-5月間在中國人大網全文公布,公開征求意見。
王岳指出,新版藥品管理法和二審稿的根本區別在于允許第三方電商從事處方藥銷售,二審稿已允許生產企業在自己的網上平臺銷售處方藥。王岳認為,網售處方藥的前提是核實處方真實性,如做到這點,處方藥網售和線下銷售沒有區別。
在中國醫藥商業協會副秘書長馬光磊看來,憑方銷售是銷售處方藥的基本邏輯,因此,解決網售處方藥安全的核心是處方管理。
馬光磊認為,最理想的方式是通過第三方處方共享平臺與醫院HIS系統對接,實現處方藥銷售與醫療機構信息實時共享和互聯互通。醫生問診后,根據患者需求開具外延處方,經醫院藥劑師審核后,再通過平臺將處方發送給患者,患者憑處方購藥。